Instrumentos de verificación sanitaria. Actas de verificación Sanitaria Actas de verificación utilizadas por los verificadores para establecimientos relacionados con medicamentos y demás insumos para la salud

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios | 10 de octubre de 2025

La vigilancia sanitaria se lleva a cabo mediante visitas de verificación a cargo del personal expresamente autorizado por COFEPRIS, y tienen como objetivo obtener información de las condiciones sanitarias del establecimiento, identificación de anomalías y deficiencias sanitarias, toma de muestra (si aplica), liberación o aplicación de medidas de seguridad y realización de actividades de orientación, instrucción y educación de índole sanitaria.

Los verificadores sanitarios, para llevar a cabo las visitas de verificación, deberán seguir los lineamientos establecidos por la Autoridad Reguladora con base en la legislación sanitaria,  deben contar con la identificación oficial, y además estar provistos de la orden de verificación correspondiente, así como del instrumento para asentar las observaciones detectadas, mismo que corresonde al acta de verificación en la que se hace constar las circunstancias citadas anteriormente.

Las actas de verificación utilizadas por los verificadores para establecimientos relacionados con medicamentos y demás insumos para la salud, son las siguientes:

Acta de verificación sanitaria de productos biológicos y biotecnológicos para uso humano.

Acta de verificación sanitaria para fábricas de dispositivos médicos.

Acta de verificación sanitaria para farmacias hospitalarias.

Acta de verificación sanitaria para almacenes de dispositivos médicos.

Acta de verificación para establecimientos dedicados a la preparación y dispensación de mezclas estériles: Nutricionales y medicamentosas.

Acta de verificación para laboratorios de control de calidad y/o auxiliares en la regulación sanitaria.

Acta de verificación sanitaria de unidades de verificación.

Acta de verificación sanitaria de laboratorios de prueba.

Acta de supervisión sanitaria para unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercabiabilidad de medicamentos.

Acta de supervisión y/o verificación sanitaria para unidad analítica para realizar estudios de perfiles de disolución para demostrar la intercabiabilidad de medicamentos.

Acta de supervisión y/o verificación sanitaria de unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercabiabilidad de medicamentos.

Acta de verificación sanitaria para establecimientos que realizan ensayos clínicos.

Acta de verificación sanitaria para almacenes de depósito y distribución de medicamentos y demás insumos para la salud.

Acta de verificación sanitaria para la inspección y rastreabilidad de Insumos para la Salud.

Acta de verificación sanitaria para almacenes de acondicionamiento primario y/o secundario de medicamentos o prody¿uctos biológicos para consumo humano.

Acta de verificación sanitaria para la obtención de licencia sanitaria de farmacia hospitalaria.